CE disatujuan One Step MOP TEST KIT
Akurasi
Panaliti ngabandingkeun dilaksanakeun pikeun ngévaluasi kinerja MOP One Step Morphine Test sareng tés gancang MOP anu populér sacara komersil.Uji coba dilaksanakeun dina jumlahna aya 341 spésimén klinis, kalayan 10% tina spésimén gaduh konsentrasi morfin boh -25% atanapi +25% tina tingkat cut-off 300 ng/mL.Sakur hasil positip presumptive dikonfirmasi satuluyna ngaliwatan pamakéan GC/MS.Hasil panalungtikan dipidangkeun dina tabél ieu di handap:
| Métode | MOP Rapid Test séjén | Total Hasil | ||
| MOP Hiji Lengkah Tes | Hasilna | Positip | Negatip | |
| Positip | 159 | 0 | 159 | |
| Negatip | 0 | 182 | 182 | |
| Total Hasil | 159 | 182 | 341 | |
| % pasatujuan jeung Ieu Rapid Test Kit | 100% | 100% | 100% | |
Lamun dibandingkeun jeung GC/MS dina cut-off 300 ng/mL, hasil di handap ieu ditabulasikeun:
| Métode | GC/MS | Total Hasil | ||
| MOP Hiji Lengkah Tes | Hasilna | Positip | Negatip | |
| Positip | 159 | 10 | 169 | |
| Negatip | 0 | 172 | 172 | |
| Total Hasil | 159 | 182 | 341 | |
| % pasatujuan jeung Analisis GC/MS | 100% | 94,5% | 97,1% | |
Sensitipitas analitik
Hiji kolam renang cikiih bebas ubar ieu spiked kalawan Morfin dina konsentrasi handap: 0 ng/mL, 150 ng/mL, 225 ng/mL, 300 ng/mL, 375 ng/mL jeung 450 ng/mL.Hasilna nunjukkeun> akurasi 99% dina 50% di luhur sareng 50% di handap konsentrasi cut-off.Data diringkeskeun di handap:
| PEL Konsentrasi (ng/mL) | Persen tina Cut-off | n | Hasil Visual | |
| Negatip | Positip | |||
| 0 | 0 | 20 | 20 | 0 |
| 150 | -50% | 20 | 20 | 0 |
| 225 | -25% | 20 | 20 | 0 |
| 300 | Dipotong | 20 | 12 | 8 |
| 375 | +25% | 20 | 2 | 18 |
| 450 | +50% | 20 | 0 | 20 |
Spésifikasi analitik
Tabel di handap ieu daptar sanyawa anu dideteksi positif dina cikiih ku MOP One Step Morfin Test dina 5 menit.
| Sanyawa | Konsentrasi (ng/mL) |
| Kodeina | 300 |
| Étilmorfin | 6.250 |
| Hidrokodon | 50.000 |
| Hidromorfon | 3.125 |
| Levophanol | 1.500 |
| 6-Monoacetylmorphine | 400 |
| Morfin | 300 |
| Morfin 3-bD-glukuronida | 1.000 |
| Norcodeine | 6.250 |
| Normorphone | 100.000 |
| Oksikodon | 30.000 |
| Oxymorphone | 100.000 |
| Procaine | 15.000 |
| Thebaine | 6.250 |
Dimaksudkeun pamakéan
Uji Morfin Hiji Lengkah MOP nyaéta immunoassay kromatografi aliran gurat pikeun ngadeteksi Morfin dina cikiih manusa dina konsentrasi cut-off 300 ng/mL.Tés ieu bakal ngadeteksi sanyawa séjén, mangga tingal tabel spésifik analitik dina sisipan pakét ieu.
Keunggulan Kami
Kauntungan Perusahaan:
1.Professional Produsén, a nasional-tingkat technologically maju "raksasa" perusahaan
2. Deliver barang sakumaha pamundut urutan
3.ISO13485, CE, Nyiapkeun rupa dokumén pengiriman barang
4.Reply mun inquiries klien dina hiji poé bisnis
